eurodiagnostica COMPLAP330說(shuō)明書(shū)

Complement system Alternative Pathway WIESLAB®

補(bǔ)充系統(tǒng)替代途徑WIESLAB

對(duì)補(bǔ)體系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)和興趣的提高，增加了對(duì)評(píng)估補(bǔ)體活動(dòng)功能的簡(jiǎn)單客觀方法的需求。

使用Svar補(bǔ)體測(cè)定溶液（以前稱(chēng)為Euro Diagnostica＆WIELISA），可以提供補(bǔ)體功能的完整圖片。

euro diagnostica COMPLAP330

產(chǎn)品代碼

COMPLAP330

格式

ELISA法

測(cè)驗(yàn)

分離微量滴定條（12x8）96孔

計(jì)算方式

定性的

校準(zhǔn)品

參考

孵化時(shí)間

60 + 30 + 30分鐘

檢測(cè)系統(tǒng)

405納米

可用性

CE標(biāo)記。在美國(guó)僅適用于研究用途，不適用于IVD

有可能的使用

Wieslab®COMPL AP330試劑盒是一種酶免疫法，用于定性測(cè)定人血清中功能性補(bǔ)體途徑。

供體外診斷使用。

該產(chǎn)品也僅供研究使用。產(chǎn)品編號(hào)：COMPL AP330 RUO

有關(guān)完整的產(chǎn)品說(shuō)明，聲明和用途，請(qǐng)參閱《使用說(shuō)明》。請(qǐng)與您當(dāng)?shù)氐拇砺?lián)系，以獲取您所在國(guó)家/地區(qū)的可用信息。

背景

補(bǔ)體系統(tǒng)在慢性，自身免疫和感染性疾病中起重要作用。補(bǔ)體激活有三種途徑，即經(jīng)典途徑，替代途徑和MBL途徑。

補(bǔ)體活性受損會(huì)導(dǎo)致人類(lèi)易感反復(fù)暴發(fā)或嚴(yán)重感染，并可能導(dǎo)致自身免疫性疾病的發(fā)展。補(bǔ)體活化不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致慢性炎癥和組織損傷。

技術(shù)信息

Wieslab®補(bǔ)體測(cè)定結(jié)合了補(bǔ)體激活的溶血測(cè)定原理和對(duì)補(bǔ)體激活產(chǎn)生的新抗原特異的標(biāo)記抗體的使用。產(chǎn)生的新抗原的量與補(bǔ)體途徑的功能活性成正比。

在補(bǔ)體系統(tǒng)替代途徑試劑盒中，微量滴定條的孔涂有替代途徑的特定激活劑。將患者血清在含有特定阻滯劑的稀釋液中稀釋?zhuān)源_保僅激活替代途徑。在孔中稀釋的患者血清溫育期間，補(bǔ)體被特異性涂層激活。

然后洗滌孔，并用針對(duì)MAC形成過(guò)程中表達(dá)的新抗原的特異性堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體檢測(cè)C5b-9。

在進(jìn)一步的洗滌步驟之后，通過(guò)與堿性磷酸酶底物溶液一起孵育來(lái)檢測(cè)特異性抗體。補(bǔ)體激活的量與顏色強(qiáng)度相關(guān)，并根據(jù)吸光度（光密度（OD））進(jìn)行測(cè)量。

試劑盒成分和試劑的儲(chǔ)存

-一框帶有紅色的分離式孔（12x8），密封在帶干燥劑袋的鋁箔包裝中?？子肔PS包被。

-35 mL稀釋劑AP（Dil AP），標(biāo)記為紅色。

-13 mL偶聯(lián)物，包含針對(duì)C5b-9的堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體（藍(lán)色）。

-13 mL底物溶液即可使用。

-30 mL洗滌溶液30倍濃縮。

-含人血清的0.2 mL陰性對(duì)照（NC）。（將其稀釋為患者血清樣品）。

-含有冷凍干燥人血清的0.2 mL陽(yáng)性對(duì)照（PC），請(qǐng)參見(jiàn)IFU中的“重建陽(yáng)性對(duì)照”。

試劑盒中的所有試劑均可使用，但清洗液和對(duì)照除外。除陽(yáng)性對(duì)照外，試劑應(yīng)保存在2-8°C下。陽(yáng)性對(duì)照必須保存在-20 ° C 下。